Pharmaceutique

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    La production de dose solide commence généralement avec la formation du médicament en particules qui vont d'une taille de 0,1 à 10μm. Il est souvent important de caractériser ces particules alors que leur taille et leur forme peut fournir des informations utiles sur le processus de fabrication. Il a également été démontré que la taille des particules influence la vitesse de dissolution, l'uniformité du contenu et les taux de sédimentation.

    La prochaine étape du processus de fabrication pharmaceutique est souvent de former les particules en une granule en utilisant un agent de liaison. Les granules obtenues sont généralement dans la plage de quelques millimètres, avec des propriétés rhéologiques améliorées. Il est utile de caractériser la rugosité des granules pour la mettre en corrélation avec les processus de fabrication. L'élément final dans la fabrication de comprimés implique souvent l'application d'un enrobage aux granules qui peut avoir plusieurs fonctions, y compris la protection du médicament de l'air et le contrôle du comportement de dissolution. La fabrication de comprimés exige souvent de corréler les caractéristiques de la surface de leur enrobage à leur taux de dissolution.

    Il existe un large éventail d'exigences en matière de caractérisation de surface au sein du secteur de la fabrication pharmaceutique. L'une des plus importantes est d'assurer que l'état de surface des tuyaux et matrices dans la zone de processus soit d'une qualité adaptée pour minimiser la contamination bactériologique. Les tuyaux utilisés dans les usines pharmaceutiques peuvent être fabriqués en acier inoxydable ou en plastique et ils peuvent avoir une plage d'états de la surface allant de 2μm à 0,2μm Rq. L'état de la surface de ces tuyaux est essentiel car une cellule de bactérie courante comme le bacille pyocyanique, en forme de tige, peut être d'une largeur approximative de 0,3 à 0,8μm et de 1 à 1,2μm microns de long. Un mauvais état de la surface de ces tuyaux pourrait permettre l'accumulation de bactéries et entraîner la contamination du processus de fabrication. Pour des informations sur le produit, cliquez sur le lien ci-dessous.

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